En vista de los requisitos de garantía de calidad, cada vez más estrictos, en los que la precisión y la reproducibilidad del vacío medido durante el trabajo de producción y servicio son esenciales, así como los medidores de vacío necesarios para ello, la demanda de sistemas de calibración está aumentando constantemente en el mercado. En procesos críticos, la precisión de las mediciones de vacío es importante para la estabilidad y la calidad del proceso y para monitorear estos procesos.
La industria farmacéutica requiere mediciones de vacío precisas para salvaguardar la alta calidad de sus productos. Este es el caso, especialmente, en la liofilización de medicamentos costosos. Por esta razón, se requiere una calibración adecuada de los medidores de vacío.
Para cubrir la mayoría de aplicaciones, Pfeiffer Vacuum ha desarrollado dos sistemas de calibración: Sistemas Basic y Pro.
Sistema de calibración Basic:
- Para calibración estática y dinámica
- Rango de calibración: 1.013-10-4 hPa
- Fácil de usar
- Cámara ISO/TS 3567-compatible
- Hasta 3 medidores de referencia para una precisión media
- DAkks: Certificados de calibración de referencia
- Flexible
- Soluciones personalizadas
Sistema de calibración Pro:
- Para calibración estática y dinámica
- Rango de calibración: 1.013-10-4 hPa
- Fácil de usar
- Cámara ISO/TS 3567-compatible
- Hasta 5 medidores de referencia para una precisión media
- DAkks: Certificados de calibración de referencia
- Flexible
- Soluciones personalizadas
Aplicaciones
- Liofilización en industria farmacéutica y alimentaria
- Sistemas de recubrimiento para óptica, oftalmología, recubrimientos decorativos, capas de barrera de difusión para botellas PET y films de embalaje, recubrimientos de protección contra el desgaste para herramientas, etc., incorporando el uso de múltiples instrumentos de medida.
- Medición de vacío final en talleres de producción y servicio de bombas
- Monitorización y control del proceso, con el fin de producir una calidad constante y minimizar las tasas de rechazo.
Métodos de calibración
La calibración se basa en una comparación de los valores de medición del medidor a calibrar y el medidor de referencia de acuerdo con ISO / TS 3567. El manómetro a calibrar y los manómetros de referencia calibrados se conectan a una cámara de vacío estandarizada (según ISO / TS 3567, forma b) y se exponen al mismo vacío.
Hay dos métodos básicos de calibración: calibración estática y dinámica. Con los sistemas de calibración suministrados por Pfeiffer Vacuum, los medidores se pueden calibrar estáticamente con un rango de medición de> 1 hPa, así como dinámicamente con un rango de medición de <1 hPa.
Visión general.
La precisión de calibración requerida define el número de calibres de referencia necesarios.
Sistema de calibración Basic: (Rango de calibración 1.013-10-4 hPa)
Sistema de calibración Pro: (Rango de calibración 1.013-10-4 hPa)
Ejemplo de nivel de precisión de referencia y medidores calibrados
| Standard | Unidad bajo calibración |
|---|---|
| p (hPa) | p (hPa) |
| 1,003 · 10-4 | 1,004 · 10-4 |
| 2,001 · 10-4 | 2,002 · 10-4 |
| 4,004 · 10-4 | 4,006 · 10-4 |
| 7,003 · 10-4 | 7,005 · 10-4 |
| 1,001 · 10-4 | 1,005 · 10-4 |
Los valores de los manómetros de referencia y los manómetros a calibrar deben determinarse para cada presión definida. Según ISO / TS 3567, se deben tener en cuenta al menos 3 puntos de medición (p. Ej. 1, 2 y 7 en la tabla anterior).
Los resultados de deben registrarse en un certificado de calibración de conformidad con DKD 6-2 del Servicio de Calibración Alemán (DKD) y conservarse como prueba. El usuario decide si las desviaciones de los valores de referencia son admisibles. Las desviaciones que se muestran en la tabla anterior son suficientemente precisas.
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